全球知名医疗器械研发商 EU MDR & FDA 510(k) 技术文档翻译 - 最佳实践案例 - 语家翻译 | 语家翻译 上海语家信息科技有限公司 · 2026-10-22 为全球知名医疗器械研发商提供三类高风险器械技术手册、临床评估报告与使用说明书 (IFU) 的受控版本管理与专家交叉双审。 一次性通过 FDA 510(k) 与 CE 认证审查,顺利合规准入
孵化器_医疗器械孵化器_医疗器械产业园-【山东淄博航远医疗器械孵化器有限公司】 山东淄博航远医疗器械孵化器有限公司 · 2026-10-22 【山东淄博航远医疗器械孵化器有限公司】成立于2018年9月,位于淄博高新技术产业开发区,主要致力于无菌医疗器械、植入医疗器械、体外诊断试剂等创新医疗器械孵化以及产业化。欢迎咨询合作。
人民鉴真179期丨洁雅股份:公司转型宠物医疗器械行业的传闻不实 主营业务未变更 证券时报网 · 2026-09-29 证券时报,证券时报网,由人民日报社主管主办,是证券市场权威信息披露媒体,也是中国资本市场的重要信息披露平台。提供全天候7*24小时财经证券类资讯,内容丰富,包括时报快讯、股市新闻、财经资讯、基金净值、债券、期货、上市公司公告等,为用户提供全方位、最新鲜的财经信息。打造了
A股医疗器械最大发股并购落地,华泰联合证券再造大健康领域并购标杆 中国证券报·中证网”的所有作品 · 2026-09-28 中证新闻中心致力于为用户提供实时专业财经证券资讯,事件报导,国际国内新闻要点,覆盖宏观经济,金融市场,商业动态,上市公司,投资理财等全方位信息;
元化智能手术机器人亮相深圳国际高性能医疗器械展: 国产手术机器人的“出海”与“扎根” 界面新闻 · 2026-09-23 9月21日至22日,深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展在深圳举行。这场展会汇聚了国内外高性能医疗器械领域的众多企业,而手术机器人展区尤为引人注目——在这个长期由国际巨头主导的赛道上,国产力量正在加速崛起。 元化智能科技是参展企业之一。这家以骨科手术机器人为起点的平台型企业,此次
广东探索“人机协同”审评新模式,AI助力第二类医疗器械注册提速 21经济网 · 2026-09-23 广东省是 医疗器械 产业大省,第二类医疗器械审评总量位居全国前列。面对医疗器械注册申报量持续增长和审评资源相对有限的双重挑战尤为突出,广东省药品监督管理局审评认证中心于2025年启动人工智能辅助第二类医疗器械技术审评应用研究课题,探索“机器初审、人工复核”的审评新模式,力求通过统
2026深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展举办 科技日报 · 2026-09-22 科技日报记者 罗云鹏 9月21日,2026深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展(以下简称“展会”)在深圳会展中心(福田)1号馆举办。本届展会覆盖药械全产业链,高端影像、手术机器人、体外诊断、智慧医疗等新产品、新方案同台展出。 展会现场,多家医疗机构呈现临床创新需求,深圳湾实验室、
第十五届中国创新创业大赛医疗器械专业赛初赛150个项目晋级 科技日报 · 2026-09-18 9月17日,随着海口高新区总部赛区评审完成,第十五届中国创新创业大赛医疗器械专业赛暨首届“火山智汇杯”自贸港全国医疗器械创新创业大赛初赛圆满收官。本届初赛历时三天,在上海张江、深圳光明新区、海口高新区三地联动举办,260余个项目参评,最终150个项目晋级复赛。 9月15日,华东赛
医药工业发展“十五五”规划:重点发展外骨骼机器人、脑机接口驱动外骨骼等康复医疗器械 人民财讯 · 2026-09-18 证券时报,证券时报网,由人民日报社主管主办,是证券市场权威信息披露媒体,也是中国资本市场的重要信息披露平台。提供全天候7*24小时财经证券类资讯,内容丰富,包括时报快讯、股市新闻、财经资讯、基金净值、债券、期货、上市公司公告等,为用户提供全方位、最新鲜的财经信息。打造了
深汕医疗精准赋能基层!医疗器械专场推介会走进海丰 羊城派 · 2026-09-17 近日,由深圳市乡村振兴和协作交流局牵头,迈瑞医疗、艾尔曼医疗走进汕尾市海丰县举办医疗器械推介会。深圳市乡村振兴和协作交流局局长欧阳卫国、深圳对口帮扶协作汕尾指挥部副指挥长刘斯亮、深圳对口帮扶海丰县工作...
2026深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展将举办 科技日报 · 2026-09-16 9月21日至23日,2026深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展将在深圳会展中心(福田)举办。 本届展会以“新质药械 智启新篇”为主题,聚焦高性能医疗器械、创新医药、脑机接口、细胞与基因治疗、生物制造、AI+医疗、健康消费等领域,围绕“药”和“械”两大核心,突出“展”与“会”两条
新产业:“全自动核酸检测分析系统”获医疗器械注册证 财中社 · 2026-09-16 9月16日,新产业(300832)发布公告,近日公司获得了国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。该注册证涉及的产品为全自动核酸检测分析系统(型号:MolecisionR8),有效期自2026年9月14日至2031年9月13日。该产品适用于临床对来源于人体样本中的靶核酸(
新产业:获得全自动核酸检测分析系统医疗器械注册证 财联社 · 2026-09-16 【新产业:获得全自动核酸检测分析系统医疗器械注册证】新产业(300832.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品为全自动核酸检测分析系统(型号:MolecisionR8),属Ⅲ类医疗器械,有效期至2031年9月13日。
戴维医疗:变更医疗器械生产许可证 新增监护及呼吸设备生产范围 财联社 · 2026-09-16 【戴维医疗:变更医疗器械生产许可证 新增监护及呼吸设备生产范围】戴维医疗(300314.SZ)公告称,公司因生产经营需要,对生产范围进行变更,在原有基础上增加“第Ⅲ类:07-04-监护设备,08-01-呼吸设备”,并于近日取得浙江省药品监督管理局颁发的变更后《医疗器械生产许可证》
“广货行天下”医疗器械产销对接活动在中山举行 广东医疗器械产业营收居全国第一 广东省人民政府门户网站 南方日报网络版 · 2026-09-16 广东省人民政府门户网站由广东省人民政府办公厅主办,南方新闻网、数字广东网络建设有限公司承办。